常規兔源多克隆抗體定制服務常規小鼠源多克隆抗體定制服務常規大鼠源多克隆抗體定制服務常規雞源多克隆抗體制備服務快速抗體制備服務多克隆抗體制備服務小鼠源單克隆抗體定制服務大鼠源單克隆抗體定制服務倉鼠源單克隆抗體定制服務兔子單克隆抗體制備雞單克隆抗體制備猴子單克隆抗體制備犬單克隆抗體制備單克隆抗體/雜交瘤細胞定制服務免疫組化保證性抗體制備轉錄后特殊修飾結構識別抗體制備抗專一亞型抗體制備配體模擬激活性抗體制備捕獲\報告配對抗體制備功能阻遏\專一型抗抗體制備特殊功能抗體制備服務膜蛋白抗體制備服務半抗原抗體制備服務脂質體免疫抗體制備服務自體抗原抗體制備服務特殊性質抗原抗體制備服務基于全細胞抗原呈遞的抗體制備方案基于傳統單克隆抗體制備方案G蛋白偶聯受體抗體制備服務抗離子通道蛋白抗體制備服務抗膜蛋白抗體制備專題噬菌體展示文庫構建工程化骨架蛋白文庫構建限制性多肽文庫構建噬菌體展示文庫篩選內化抗體篩選熱穩定性scFv/Fab篩選蛋白酶底物篩選單域抗體庫構建全人源單抗制備噬菌體展示和抗體文庫服務雙特異性納米抗體制備單域(納米)抗體庫構建納米抗體親和力成熟服務人源/人源化納米抗體制備DNA免疫技術制備膜蛋白納米抗體抗血腦屏障納米抗體制備納米抗體服務細菌展示服務核糖體展示服務酵母展示服務體外展示&其他服務酵母雙雜交篩選服務哺乳動物細胞雙雜交服務胞內抗體制備服務雙雜交服務原位雜交ISH熒光原位雜交FISH原位雜交服務X-射線晶體學通過肽庫方法通過LC-MS法通過三維電鏡方法基于生物信息學預測單克隆抗體表位作圖抗體測序服務表面等離子共振服務(SPR)等溫滴定量熱法服務(ITC)雙偏振極化干涉測量服務(DPI)差示掃描量熱法服務(DSC)免疫原性評價抗體親和力檢測抗體鑒定抗體分析服務二價和雙特異性scFv/Fab服務嵌合抗原受體(CAR)構建服務嵌合IgG構建scFV/Fab構建雙可變區免疫球蛋白制備服務定制半胱氨酸改型抗體超長CDR3s??固逯票?/a>非猴抗體的硅烷化抗體穩定性改進抗體親和力成熟抗體人源化服務抗體經典化服務人源抗體駱駝化服務人源抗體初始化服務抗體工程服務雙特異性T細胞銜接器(BiTE)Fab-scFv融合蛋白KNODBS-INTO-HOLE技術雜交瘤細胞系雙特異性抗體抗體和蛋白標記抗體生物素化Fab PEG化抗體偶聯藥物納米金標記抗體糖納米粒標記抗體標記服務酶和蛋白定向進化突變庫構建服務蛋白工程服務抗體人源化親和力成熟人源化牛超長CDR3抗體服務人源化納米抗體制備人源化猴單抗制備人源/人源化抗體服務蛋白/抗體偶聯服務生物素化服務寡聚糖生物偶聯寡核苷酸生物偶聯表面錨定服務脂質體偶聯服務PEG修飾服務合成聚合物修飾生物偶聯服務重組IgG制備scFv/Fab制備雙特異性抗體制備抗體和蛋白純化服務重組抗體制備服務穩定細胞系構建定制細胞裂解液穩定細胞系開發cGMP生產治療性抗體和蛋白生產大規模發酵服務cGMP生產大腸桿菌蛋白表達系統枯草芽孢桿菌表達系統酵母蛋白表達系統昆蟲桿狀病毒表達系統哺乳動物細胞蛋白表達系統富含二硫鍵蛋白的原核表達服務無細胞系統蛋白表達服務Marzf單一蛋白制備服務蛋白表達與純化服務抗體&多肽文庫重組抗體產品雜交瘤細胞系穩定細胞系CAR-T載體抗體定制服務平臺噬菌體展示平臺抗體藥物開發平臺CAR-T平臺蛋白表達與純化平臺大規模發酵服務平臺基因測序平臺
免疫原性評價

免疫原性評價

副標題

  在臨床前和臨床試驗中評價免疫原性是生物技術藥物申請臨床試驗和注冊的重要內容。艾柏森生物遵照FDA和EMA的指導原則開發了SensitiveImmunogenicity Assessment Technology? (SIAT)技術評價藥物的免疫原性,包括體內研究、離體研究、體外研究及生物信息學研究方法,可提供經驗證的檢測方法、類定量描述藥物誘導的抗體反應水平(滴度)、抗體的特性檢測、抗體產生對療效、毒性和藥動學的影響等內容,并預測在人體內潛在的免疫原性強弱,為生物技術藥物的臨床安全性和有效性提供重要信息。

  蛋白質藥物具有潛在的免疫原性,可能誘導人體產生抗藥物抗體(Anti-Drug Antibodies, ADAs)。ADAs可能降低藥物療效,或者引起過敏反應,甚至威脅生命。SIAT可有效監測蛋白藥研發的各個階段,包括免疫原性檢測、Biotherapeutic安全性和有效性分析。

免疫原性評價

American Association of Pharmaceutical ScientistsJournal, 14: 296-302, 2012

技術服務內容:

★ 抗體檢測方法學驗證

★ 免疫反應檢測(抗體滴度、抗體的出現時間、出現抗體的動物數、抗體滴度的動態變化、抗體的中和活性)

★ 抗體與藥代/藥效和安全關系的評價(同期的藥效/藥代(毒代)/毒性反應的變化、補體激活與否、免疫復合物在肝腎的沉積、是否需要終止給藥、臨床意義分析等)


服務分析平臺


ELISA,EIA,Meso Scale Discovery-MSD?

Abbott AxSYM?

HPLC &UHPLC

LC/MS/MS &GC/MS

Ultracentrifugation,cell-based


結果交付

★ 實驗原始數據及分析結果

★ 電子圖片&完整實驗報告,包括實驗步驟、使用試劑、儀器、軟件檢索參數等


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